Stent Radius en Coronaria Derecha
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Jueves, 16 de Septiembre de 1999 19:00

Paciente de 53 años, con historia de hipertensión arterial crónica y angina de pecho con prueba de esfuerzo positiva en la pared inferior. Durante la arteriografía diagnóstica se observa una enfermedad leve de la coronaria izquierda yuna lesión drítica proximal de la coronaria derecha (Figura 1), se coloca Stent Radius 4 X 14. En la (Figura 2) se observa el stent en posición, iniciando la liberación. La (Figura 3) es el resultado angiográfico final.


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Descripcion del Dispositivo - Stent Radius

El Stent RadiusTM es un stent multisegmentado, flexible, construido de nitinol. El dispositivo está diseñado como un stent autoexpandible, es decir que una vez liberado se expande espontáneamente adaptándose a las paredes de la arteria. Después del implante se puede realizar una expansión con balón para conseguir una mejor aposición y adaptación del stent a la forma del vaso. El dispositivo está disponible en tres modelos: 3.0 - 3.5 y 4.0 mm para tratar lesiones de vasos entre ³ 2.75 y £ 4.25 mm y en tres longitudes: 14 mm, 20 mm y 31mm.

El Sistema de Liberación es un catéter "over the wire" con un dispositivo proximal que tiene una llave de dos vías para purgar el lumen y un sistema para retraer la cubierta del stent lo que permite su liberación y expansión. El cuerpo del catéter de liberación es un tubo de polietileno que permite el pasaje de un alambre guía de angioplastía coronaria de diámetro .014". El dispositivo tiene un sistema de seguridad que no permite la reatracción de la cubierta de liberación en forma accidental. El catéter tiene dos marcas radiopacas entre las cuales está situado el stent, el stent cubre las marcas radiopacas de forma que el borde externo de las marcas coincide con los bordes externos del stent. Una tercera marca radiopaca está ubicada en la cubierta del stent e inmediatamente proximal, de forma que al retraer el sistema de liberación se puede observar la retracción de la cubierta del stent. El extremo del catéter es cónico y flexible para facilitar el pasaje a través de arterias tortuosas y de la obstrucción. El sistema requiere un diámetro de catéter guía ³ .072".



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Resumen del Protocolo del Registro Latinoamericano

Estructura: Registro Multicéntrico, Prospectivo, Internacional para la valoración del Scimed Radius stent en el tratamiento de las lesiones "de novo" o por reestenosis de las arterias coronarias nativas y los Puentes de Vena Safena (SVBG).

Reclutamiento: 200 pacientes

Centros involucrados: 22 centros de Latinoamérica

Objetivos: El objetivo del estudio es demostrar la seguridad y estudiar la performance del Scimed Radius Stent para el tratamiento de obstrucciones de las arterias coronarias nativas y comparar la evolución clínica a mediano plazo con otras series históricas de otro tipo de stent

Punto Final Primario: Seguridad del implante del Scimed Radius Stent medido como incidencia de MACE (Major Cardiac Events) durante la hospitalización

Puntos Finales Secundarios: Incidencia de Revascularización de la Lesión Blanco (TLR) de la incidencia de MACE a nueve meses comparada con otras series históricas; Facilidad del uso del dispositivo de liberación y el stent; Resultado Angiográfico cuantitativo inmediato medido por un Core Lab;

Investigador Principal: Hugo F Londero MD Argentina.

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Javier Gutiérrez J. M.D.

 

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